兒童疫苗注射器正壓測試儀 試驗方法 

注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處，固定式針管與針座連接處泄漏的試驗方法

D.1原理

用注射器抽吸水，密封注射器錐孔或注射針，芯桿位于相對于外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。

D.2裝置和試劑

2.1密封或塞住注射器錐頭或注射針的裝置。

注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準鋼制的內圓錐接頭，或帶有橡膠塞或隔膜的內圓錐 接頭。

2.2施加側向力于注射器芯桿的裝置，范圍為O.25N。

2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置，可產(chǎn)生300 kPa的壓力。

2.4 試驗用水，18 °C?28 °C, 符合GB/T 6682—2008中三級水的要求。

D.3步驟

D.3.1將超過(guò)注射器公稱(chēng)容量體積的水(D.2.4)抽入注射器。

D.3.2排出空氣并將注射器中的水量調節至公稱(chēng)容量處。

D.3.3封住(D.2.1)注射器錐孔或注射針。

D.3.4從垂直于芯桿的角度向按手施加側向力(D.2.2),力的大小應符合表1的規定。使芯桿定位在 與軸向活塞成最大彎曲的位置。

D.3.5向注射器施加軸向力(D.2.3),通過(guò)活塞和外套的相對運動(dòng)產(chǎn)生表1所規定的壓力。將此壓力保持30 s?35 so

D.3.6檢查注射器是否有通過(guò)活塞或密封圈的液體泄漏，但允許密封圈之間液體出現。

D.3.7檢查注射器錐頭和標準鋼制內圓錐接頭的結合處或注射器與針座的結合處是否有液體泄漏現象，針座或注射器與針管連接處是否有液體泄漏。