無(wú)菌疫苗注射器負壓測試儀 執行標準

本儀器測試標準：YY/T 0573.3-2019

測試原理：

將注射器錐頭或注射針與設備相連接，注射器內抽吸部分的水。通過(guò)錐頭施加負壓, 檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

步驟

1，注射器吸入不少于公稱(chēng)容量25%的水(B.2.3)。

2，錐頭向上，回抽芯桿，使基準線(xiàn)與公稱(chēng)容量刻度線(xiàn)重合，然后在圖所示位置裝入夾具。

3，將注射器錐頭與真空泵(B.2.2)相連，如果注射器配固定式注射針, 則將針插入裝有內圓錐接頭的橡皮塞或隔膜。

4，如圖所示布置試驗設備。開(kāi)動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開(kāi)。

5，調節氣閥以逐步降低壓力，使壓力表讀數達到88 kPa。

注：應考慮高原地區大氣壓力與標準大氣壓的差異，試驗壓力換算舉例如下：

一個(gè)標準大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區大氣壓為65.24 kPa,與一個(gè)標準大氣壓之差為36.06 kPa, 則試驗壓力應設置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。

6，檢查注射器活塞和密封圈處有無(wú)漏氣, 應無(wú)連續氣泡形成。

7，關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力表隔離。

8，60 s?65 s后，觀(guān)察壓力表讀數，并記錄任何讀數下降的情況。

9，檢査注射器的活塞是否已與芯桿脫離。