FDA 21 CFR Part 11 往復筒法自動(dòng)取樣溶出系統 主要特點(diǎn)

主要特點(diǎn)：

1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合藥典要求；

2.連桿式往復結構，保證往復行程固定不變；

3.更好的漏槽條件，對于低溶解度藥物有更好的溶解效果；

4.標準設計滿(mǎn)足多介質(zhì)間全自動(dòng)切換，更好模仿人體pH環(huán)境變化；

5.所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關(guān)性等；

6.在線(xiàn)過(guò)濾功能：兩級過(guò)濾，柱狀過(guò)濾及0.45um濾膜循環(huán)式過(guò)濾，0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中，充分解決樣品吸附性問(wèn)題，實(shí)驗過(guò)程不允許有空氣通過(guò)濾膜，保證系統壓力穩定。

7.軟件系統
① 彩色10寸觸屏控制，擴散工作站，人機交互，操作簡(jiǎn)便；
② 可配置1000個(gè)賬戶(hù)，1000條實(shí)驗方法；
③ 無(wú)紙化報告管理，可連接網(wǎng)絡(luò )打印機，數據可本地存儲，備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器；
④ 數據審計追蹤功能，三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。